Protocolo de registro de asma grave ALAT: registro REAL
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Resumen
Introducción: El asma grave (AG) afecta a un 5-15% de pacientes con asma, un alto impacto clínico y económico. Existe heterogeneidad en su presentación y manejo, con información limitada en América Latina. El Registro Latinoamericano de Asma Grave (REAL) de la ALAT se diseñó para caracterizar esta población en la región.
Objetivo: Describir el protocolo sobre la historia natural y las características clínicas, funcionales, fenotípicas y terapéuticas de pacientes con AG en América Latina.
Metodología: Estudio observacional, prospectivo y multicéntrico en centros especializados de América Latina. Se incluyeron pacientes ≥18 años con diagnóstico de AG según criterios ALAT/ERS/ATS, que firmen consentimiento informado. Se realizaron 3 visitas (basal, 6 y 12 meses) registrando variables demográficas, clínicas (control de síntomas con ACT, exacerbaciones, ciclos de esteroides sistémicos, hospitalizaciones), funcional (espirometría), biomarcadores (eosinófilos, IgE, prick test, FeNO si disponible), comorbilidades, tratamiento (incluyendo biológicos) y adherencia (TAI). Los datos son gestionados en REDCap, se realizarán un análisis descriptivo y comparativo, y se explorarán factores pronósticos.
Consideraciones éticas: El protocolo requiere aprobación del Comité de Ética de cada centro participante. Se obtendrá consentimiento informado escrito. Se garantizará la confidencialidad de los datos.
Discusión/Resultados esperados: El Registro REAL generará información específica sobre el AG en Latinoamérica, permitirá identificar fenotipos prevalentes, evaluar patrones de tratamiento (determinar la respuesta en el subgrupo de pacientes tratados con biológicos) y resultados clínicos en la vida real. Esto contribuirá a optimizar el manejo, guiar estrategias de salud pública y fomentar la investigación adaptada a la región.
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